لماذا DSB Medical؟
شريك واحد، تحكم كامل، امتثال عالمي
DSB Medical هي شريك CDMO كامل السلسلة لأجهزة توصيل الأدوية والرعاية، من مفهوم الجهاز إلى القالب والأتمتة والتحقق.
- EU MDR CE Class IIa — معتمد ضمن أقل من 10 شركات عالمياً بهذا الاعتماد.
- ISO 13485 — معتمد، مع امتثال تنظيمي كامل عبر نماذج OEM / ODM / مشروع مشترك.
- ملاحظة نطاق الاعتماد — يشير اعتماد EU MDR CE Class IIa إلى نظام إدارة البراز FluidMS® الخاص بنا. نقدم ادعاءات تنظيمية فقط للأجهزة المعتمدة.
قدراتنا
قدرات كاملة السلسلة، من المكوّن إلى الجهاز النهائي
شريك هندسي وتصنيعي واحد عبر التصميم والقالب والأتمتة والامتثال.
- 📐 التصميم — هندسة دقيقة لتوصيل الأدوية، ميكروفلويديك وثقب دقيق، هندسة الجهاز وتصميم العوامل البشرية.
- 🔧 القوالب — تصميم وتصنيع قوالب دقيقة داخلية بمكونات عالية التفاوت المسموح.
- ⚙️ الأتمتة — خطوط تجميع وفحص آلية لإنتاج متسق وعالي الحجم.
- 🛡️ الامتثال — EU MDR Class IIa، ISO 13485، تسجيل NMPA ومسارات تنظيمية عالمية.
- 🤝 نماذج التعاون — OEM وODM ومشروع مشترك، من المكوّن إلى الجهاز النهائي.
- 🧬 توصيل الجزيئات الكبيرة — ترذيذ بشبكة اهتزازية بدون حرارة أو إجهاد قص، يحافظ على البروتينات والأحماض النووية.
منصات تثبت قدرتنا الكاملة
قدرتنا الكاملة على التصنيع
- FreeHala™ — منصة استنشاق مركبة بين الدواء والجهاز: SMI / DPI / pMDI.
- DXneb™ — منصة بخاخ شبكي اهتزازي مع ترذيذ لطيف بالاهتزاز يحافظ على الجزيئات الكبيرة.
- GoldHaler® — ترذيذ لضيق التنفس عند حديثي الولادة (RDS).