الامتثال التنظيمي والشهادات

السجلات والشهادات الموثقة

سجل حافل من الامتثال والجودة

تعد Changzhou DSB Medical Co., Ltd. شركة مصنعة لأجهزة العناية بسلس البول وأجهزة توصيل الأدوية. السجلات والشهادات أدناه هي الدليل الموثق على معايير الامتثال لدينا.

• تسجيل منشأة FDA الأمريكية — رقم التسجيل 3008850249 — تسجيل منشأة FDA أمريكي نشط مع قوائم الأجهزة.
• إشعار FDA 510(k) قبل التسويق — التخليص K211042 (510(k) تقليدي، Changzhou DSB Medical Co., Ltd.). عرض المرجع الرسمي.
• إدارة الجودة ISO 13485 — نظام إدارة جودة معتمد ISO 13485 يدعم التصميم والتصنيع والتوزيع المتسق للأجهزة الطبية.
• علامة CE — علامة CE مطبقة على خطوط المنتجات المعمول بها ضمن النطاق التنظيمي للاتحاد الأوروبي.
• المعارض الدولية — عارض منتظم في MEDICA (دوسلدورف، ألمانيا) وCPHI (المعرض العالمي للأدوية والمكونات).
• قدرة OEM / ODM — تصنيع OEM/ODM متكامل عبر القسطرة الخارجية الذكرية وأكياس جمع البول وأجهزة الاستنشاق بالرذاذ الناعم (SMI).

قراءات ذات صلة

أدلة الشراء والامتثال

• كيفية اختيار قسطرة خارجية للرجال — إرشادات المقاس والالتصاق والعناية لاختيار القسطرة الخارجية.
• كيفية قياس القسطرة الذكرية — طريقة القياس خطوة بخطوة لضمان ملاءمة آمنة ومريحة.
• الشركة المصنعة للقسطرة الخارجية الذكرية — DSB Medical كمصنع ومورد مقره الصين.

بحاجة إلى وثائق تنظيمية؟

اطلب الشهادات أو إعلانات المطابقة أو حزمة تسجيل المنتج.

تواصل مع DSB Medical للحصول على الوثائق اللازمة.