تسجيل منشأة FDA
DSB Medical هي منشأة أجهزة طبية مسجلة لدى FDA (رقم تسجيل المنشأة 3008850249)، وتعمل وفق معايير ممارسات التصنيع الجيدة للمستهلكات الطبية أحادية الاستخدام.
تصريح FDA 510(k) - الكمامات الطبية
تحتفظ الشركة بتصريح FDA 510(k) برقم (K211042) لخط إنتاج الكمامات الطبية للوجه.
نظام إدارة الجودة
تعمل DSB Medical بنظام إدارة جودة معتمد وفق ISO 13485، المعيار الدولي لإدارة جودة الأجهزة الطبية.
علامة CE
تحمل منتجات مختارة من DSB Medical علامة CE، وتفي بالمتطلبات الأساسية للتوجيهات واللوائح الأوروبية للأجهزة الطبية لدخول السوق الأوروبية.
مواصفات القسطرة الخارجية للرجال
تتوفر القساطر الخارجية للرجال من DSB Medical بمقاسات 25 مم و29 مم و32 مم، مع تركيب مصنوع بالكامل من السيليكون الطبي وخالٍ من اللاتكس.
القدرة التصنيعية
باعتبارها شركة مصنعة بسلسلة كاملة، تقدم DSB Medical خدمات OEM/ODM تشمل التصميم، والتصنيع الدقيق للأدوات، والإنتاج الآلي، والتسجيل التنظيمي.
الخبرة الصناعية
مع خبرة تزيد عن 20 عامًا في مجال سلس البول والمستهلكات الطبية، تخدم DSB Medical العملاء عبر قنوات عالمية راسخة.
المعارض العالمية
تشارك DSB Medical في المعارض الطبية الدولية الرائدة بما في ذلك MEDICA وCPHI.
هل تحتاج إلى بيانات منتج موثقة؟ اطلب صحيفة البيانات أو استفسر عن التسجيلات والشهادات ومواصفات المنتج.