الجودة

اجتاز شهادة ISO 13485 ، وشهادة CE ، وشهادة FDA 510K ، ويتوافق مع لوائح mdr.

الحد من خطر العدوى المكتسبة في المستشفيات (هاي) أمر ضروري لسلامة المريض في بيئة الرعاية الصحية اليوم. في DSB ، نلتزم بالمعايير العالية ونحافظ على ضوابط صارمة لضمان سلامة المنتج منذ التصنيع وحتى وقت الاستخدام الإجرائي. فيما يلي بعض المعايير الأساسية التي نلتزم بها:

● FDA CFR 21 قسم 820 نظام الجودة-التنظيم

● ISO 13485 متطلبات نظام جودة الأجهزة الطبية

● ISO 14644 غرفة نظيفة والبيئات الخاضعة للرقابة المرتبطة بها

● ISO 11607-التعبئة والتغليف للأجهزة الطبية المعقمة الأجزاء 1 و 2 ؛

●-تعقيم منتجات الرعاية الصحية-أكسيد الإيثيلين

● ISO 1099-7-التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية

سواء كانت حاجتك عبارة عن منتج فردي أو سلسلة من المكونات المعبأة كمجموعة ، يمكن أن تعمل DSB معك لتحقيق التوازن الدقيق بين التكلفة والامتثال.

الهدف

تلتزم DSB الطبية بتصنيع المنتجات الطبية التي تلبي متطلبات العملاء والمتطلبات القانونية والتنظيمية للسوق المستهدف للعميل. حجر الزاوية في نظام إدارة الجودة لدينا هو بناء الجودة في منتجاتنا وعملياتنا والالتزام بالتحسين المستمر.

موجهة نحو العملاء

لتحقيق تحسين مستمر للمنتج

الجودة تأخذ الأسبقية على الربح

إدارة الشركة 5s

جودة إدارة ستة سيجما

Product name	Product registration number
Negative pressure drain	苏常械备20170128号
Negative pressure drainage device (curing type)	苏常械备20190332号
Urine collection bag	苏常械备20190236号
Portable urine collection bag	苏常械备20190235号
Powder inhaler	苏常械备20220074
Medical surgical mask	苏械注准 20212140679
Disposable medical mask	苏械注准 20212140695