الأسواق

والتي تتخصص في R & D وتصنيع وتسويق المنتجات الطبية للتخلص منها.

تطبيقات المرنا

اكتشف كيف يمكن لحلول احتواء الأدوية في DSB أن تساعد في تخفيف التحديات التي تطرحها تقنية mRNA.

تكنولوجيا الجيل القادم

إن الاستخدام المتزايد للتطبيقات المستندة إلى mRNA ، سواء في القوارير لسرعة التسويق أو في المحاقن القابلة للملأ مسبقًا (PFS) لدقة الجرعات ، يفرض بعض الاعتبارات والتحديات التقنية أثناء سلسلة التوريد والتخزين البارد أو أثناء إدارة دورة الحياة.

قد تتطلب حلول mRNA الحساسة للغاية تخزين درجة حرارة منخفضة. يتكون نظام PFS من مكونات متعددة وسيشدد التخزين البارد على النظام الكلي المحتمل أن يعرض بعض المكونات للخطر.

في DSB ، بفضل فريق الخدمات التحليلية لدينا ، قمنا بالتحقيق في مدى ملاءمة حاوياتنا في ظروف التجميد مع التركيز على سلامة إغلاق الحاويات (CCI) ، والوظائف والأداء الميكانيكي لتلبية احتياجات التطبيقات الحالية والمستقبلية لتكون في الطليعة في دعم السوق.

EZ-fill®اجتازت المحاقن ITC جميع اختبارات التحديات الرئيسية التي حققنا فيها. تحقق من النتائج أدناه.

رقاقة بيوجيكال
رقاقة بيوجيكال

سلامة إغلاق الحاوية (CCI)

سلامة إغلاق الحاوية (CCI) يتم الحفاظ عليها عند-70 درجة مئوية

تحتوي المحاقن القابلة للغسل مسبقًا على العديد من المكونات التي تشكل النظام ، والتخزين البارد العميق يمثل تحديًا كبيرًا للحفاظ على سلامة جميع المواد.

 

اختبرنا وتأكدنا من عدم فقدان CCI من EZ-fill®الحقن ITC بعد تخزين 7 أيام في-70 درجة مئوية.

 

لم تظهر الاختبارات التي أجريت من خلال تحليل مساحة رأس ثاني أكسيد الكربون أي إشارات ذات صلة عن دخول ثاني أكسيد الكربون بعد دورة تجميد لمدة أسبوع مع التحقق أيضًا من ظاهرة إزاحة المكبستأكيد ملاءمة EZ-fill®نظام ITC لتطبيقات المرنا.

المزايا

EZ-fill®حلول معقمة مسبقًا

نحن نقدم توصيف إغلاق حاوية شامل للتعبئة الأولية لإيجاد الحلول الأكثر ملاءمة لكل تركيبة دوائية.

المزايا

لا يحتوي®EZ-fill®أنظمة خرطوشة

نحن نقدم توصيف إغلاق حاوية شامل للتعبئة الأولية لإيجاد الحلول الأكثر ملاءمة لكل تركيبة دوائية.

المزايا

EZ-fill®حلول معقمة مسبقًا

نحن نقدم توصيف إغلاق حاوية شامل للتعبئة الأولية لإيجاد الحلول الأكثر ملاءمة لكل تركيبة دوائية.

رقاقة بيوجيكال

وظائف الحقن والإغلاق

لا تتأثر وظيفة المحاقن ووظيفة الإغلاق بدرجة حرارة التخزين المنخفضة.

يمكن أن تؤثر درجة الحرارة المنخفضة أيضًا على وظائف النظام ككل. اثنين من أهم المعايير التي تصف وظائف النظام هي كسر فضفاضة وقوة الانزلاق. اختبرنا-بعد أسبوع واحد من التخزين في-40 درجة مئوية-حقنة ITC مملوءة وأظهروا قوة ممتازة للكسر وقوة الانزلاق * مع نتائج مماثلة قبل وبعد التخزين التجميد.

 

* ISO 11040-4:2015 كمرجع معياري

ITC فك عزم الدوران وقوة الفتح

رقاقة بيوجيكال