اللغة
- 中文简体
- English
- Español
- 日本語
- عرب .

الخدمة

شريك CDMO الذي يركز على الأهداف في تطوير وتقديم حلول مبتكرة لتحسين تجربة المستخدم

Home

نظام جودة مثالي

نظام إدارة الجودة:

اجتاز شهادة ISO 13485 وشهادة CE وشهادة FDA 510K ، لتلبية متطلبات لوائح mdr.

الحد من خطر العدوى المكتسبة في المستشفيات (هاي) أمر ضروري لسلامة المريض في بيئة الرعاية الصحية اليوم. في DSB ، نلتزم بالمعايير العالية ونحافظ على ضوابط صارمة لضمان سلامة المنتج منذ التصنيع وحتى وقت الاستخدام الإجرائي. فيما يلي بعض المعايير الأساسية التي نلتزم بها:

● FDA CFR 21 قسم 820 نظام الجودة-التنظيم

● ISO 13485 متطلبات نظام جودة الأجهزة الطبية

● ISO 14644 غرفة نظيفة والبيئات الخاضعة للرقابة المرتبطة بها

● ISO 11607-التعبئة والتغليف للأجهزة الطبية المعقمة الأجزاء 1 و 2 ؛

●-تعقيم منتجات الرعاية الصحية-أكسيد الإيثيلين

● ISO 1099-7-التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية

سواء كانت حاجتك عبارة عن منتج فردي أو سلسلة من المكونات المعبأة كمجموعة ، يمكن أن تعمل DSB معك لتحقيق التوازن الدقيق بين التكلفة والامتثال.

الهدف

تلتزم DSB الطبية بتصنيع المنتجات الطبية التي تلبي متطلبات العملاء والمتطلبات القانونية والتنظيمية للسوق المستهدف للعميل. حجر الزاوية في نظام إدارة الجودة لدينا هو بناء الجودة في منتجاتنا وعملياتنا والالتزام بالتحسين المستمر.

1. تتمحور حول العملاء
2. لتحقيق تحسين مستمر للمنتجات
3. الجودة تأخذ الأسبقية على الربح
4. إدارة الشركة 5s
5. جودة إدارة ستة سيجما

تطوير مخصص & CDMO

بفضل تعاوننا الطويل الأمد مع العملاء في العديد من المشاريع المختلفة ، يمكننا تصميم خدمات مخصصة بمرونة

الأداء:

● تخصيص طرق الاختبار
● التعاون في مشاريع R & D للاختبار (تقرير تنفيذ الطريقة)
● الشؤون التنظيمية (مثل دعم الإعلان)
● الجودة: ضمان الجودة ومراقبة الجودة) تطوير أساليب اختبار اﻹفراج الوارد وضمان الجودة ؛ المعايرة المتبادلة-دراسة قابلية المقارنة (
● R & D (تطوير طرق اختبار للمنتجات الجديدة)
● التدريب (المواصفات واللوائح وإجراءات الاختبار وما إلى ذلك)

تقنيات ومعدات التصنيع

تطوير القالب

لديها العديد من أدوات آلات التصنيع باستخدام الحاسب الآلي عالية الدقة المستوردة من اليابان ، مع التركيز على تطوير قوالب المعدات الطبية متعددة التجويف

اكتشف المزيد

تطوير التشغيل الآلي

عدد من خطوط الإنتاج المؤتمتة بالكامل مع البحث والتطوير المستقل وحقوق الملكية الفكرية

اكتشف المزيد

المعدات/ إمكانية المعالجة

لديها فيلم خاص راقى في الصناعة ، معدات إنتاج قطع البلاستيك الدقيقة وعملية الإنتاج

اكتشف المزيد

قابلية التعبئة والتغليف

خط إنتاج التغليف الذكي لورشة التنقية بمستوى 100000 مع حلول مخصصة

اكتشف المزيد

Lnspection والقدرة التحليلية

كروماتوغرافي سائل

يستشعر المحتوى المحدد للأدوية المودعة على جميع المستويات بعد محاكاة الأدوية المستنشقة لجسم الإنسان

كروماتوجراف غاز

بقايا EO بعد الكشف عن المنتج المعقم

نيكون آلة عرض

حامل العدسات الدوار ثلاثي الفتحات ، منضدة عمل خطية دقيقة ، قراءة مسطرة إلكترونية 1um ، دقة 0.01un ، تستخدم للكشف عن المنتجات بدقة عالية

خزانة أمان بيولوجي

خزانات السلامة البيولوجية (خزانات السلامة البيولوجية). BSC) هي معدات حماية السلامة الأساسية في المستوى الأول من حاجز الحماية في المختبرات للسلامة البيولوجية ، والتي تطبق على علم الأحياء الدقيقة ، والطب الحيوي ، والهندسة الوراثية ، والمنتجات البيولوجية وغيرها من مجالات البحث العلمي والاختبار والإنتاج.

حاضنة كيميائية حيوية

تستخدم حاضنة كيميائية حيوية في اختبار درجة الحرارة الثابتة المنخفضة ، واختبار الثقافة ، والاختبار البيئي ، وما إلى ذلك.

جهاز اختبار ضيق

متوافق مع أوشا ، المعايير الوطنية وغيرها من المعايير ، ويمكن تخصيص معايير الاختبار.

جهاز اختبار اختراق الدم الاصطناعي للأقنعة

يتم استخدامه لتحديد مقاومة الأقنعة الواقية الطبية لاختراق الدم الاصطناعي تحت ضغوط الاختبار المختلفة.

غرفة اختبار المعالجة المسبقة (غرفة اختبار الشيخوخة)

ينطبق على اختبار أداء سلامة المنتج لتوفير تجارب الموثوقية ، وتجارب فحص المنتجات ، وما إلى ذلك ، وفي الوقت نفسه ، من خلال التجربة ، لتحسين موثوقية المنتج ومراقبة جودة المنتج. عينات اختبار في بيئة اختبار درجة الحرارة والرطوبة العالية والمنخفضة بعد التغيرات السريعة في الأداء

عداد جسيمات الغبار

عينة وتحليل جزيئات الغبار المحمولة جوا للقياس.

جهاز اختبار الأداء الشامل لمفاصل لور

تستخدم لقياس عدد من مؤشرات الأداء مثل التسرب السائل ، تسرب الهواء ، قوة الفصل ، فك عزم الدوران ، سهولة التجميع ، مقاومة الأسلاك المضادة للانزلاق ، تشقق الإجهاد ، وما إلى ذلك من التركيبات المخروطية (القفل وعدم القفل) للمحاقن ، والإبر تحت الجلد ، ومجموعات الحقن ، ومجموعات نقل الدم ، إبر التسريب ، القسطرة ، فلاتر تخدير ، وأجهزة طبية أخرى (لور).

سبرنت iQ

هذا الجهاز قادر على توفير تقنيات اختبار متعددة في جهاز واحد ، بما في ذلك اختبار التسرب والتدفق والانفجار والانسداد.

نظام قياس ثلاثي الإحداثيات

قياس الشغل ستيريو ثلاثي الأبعاد ، قياس الأجزاء الهندسية عالية الدقة والأسطح المنحنية ، الأجزاء الميكانيكية ذات الأشكال المعقدة ، الأسطح المنحنية الحرة ، رؤوس قياس التلامس أو عدم التلامس للمسح المستمر

ACI Impactor

ترسب المخدرات من جسم الإنسان إعداد الاستنشاق عند التنفس الحلق والرئتين وأجزاء أخرى

جهاز اختبار دوران الغاز

يمكن أن تكون تجارب اختبار الختم على المنتج

أداة قياس صورة VMS

الحجم الهندسي للمنتج ، بما في ذلك القطر ، ونصف القطر ، والطول ، والزاوية ، والعرض ، والارتفاع ، والعمق ، ومسافة النقطة ، والمسافة من نقطة إلى خط ، والمسافة من النقطة ، والمسافة الدائرية للقلب ، وما إلى ذلك.
التقدم بطلب للحصول على متطلبات القولبة بالحقن الدقيقة ، واختبار الأجزاء البلاستيكية الدقيقة متعددة التجاويف