-
المنتجات والخدمات
-
-
الأخبار والفعاليات
-
COVID-19
الدعم التنظيمي
نحن ملتزمون تمامًا بأن نكون أفضل شريك يركز على الهدف في البحث وتقديم الحلول المبتكرة لدعم نجاح عملائنا.
الدعم التنظيمي
نحن ملتزمون تمامًا بأن نكون أفضل شريك يركز على الهدف في البحث وتقديم الحلول المبتكرة لدعم نجاح عملائنا.
في بيئة تنظيمية تزداد صعوبة ، يكرس فريق الشؤون التنظيمية لمساعدة العملاء في الاستفسارات التنظيمية ودعمهم مع طلباتهم التنظيمية لتأمين مشاريعهم وتحسين الوقت إلى السوق.
يتكون الفريق من متخصصين في الشؤون التنظيمية ، من ذوي الخبرة في أجهزة توصيل الأدوية ، والرعاية الصحية للسلس ، مع وجود عالمي.
يتمتع فريق الشؤون التنظيمية بخبرة واسعة في أداء أنشطة صيانة التراخيص على أساس عالمي. لا تفي الوظيفة بالتزامات حامل الترخيص فحسب ، مما يقلل من مخاطر الامتثال المستقبلية ، بل يحقق أيضًا بنجاح تدفقات إيرادات إضافية للمنتجات المسوقة من خلال تمديدات الخطوط وإعادة تصنيف المنتجات وموافقات الأسواق الجديدة.
أعضاء الفريق التنظيمي مسؤولون عن:
تتبع التشريعات المتغيرة باستمرار في جميع المناطق التي توزع فيها الشركة منتجاتها أو ترغب في توزيعها.
تقديم المشورة بشأن المتطلبات والتقييدي القانوني والعلمي
جمع البيانات العلمية وتجميعها وتقييمها.
تقديم وثائق التسجيل إلى الهيئات التنظيمية وإجراء أي مفاوضات لاحقة ضرورية للحصول على ترخيص تسويق للمنتجات المعنية أو الاحتفاظ به.
تقديم المشورة الاستراتيجية والتقنية على أعلى مستوى في الشركة ، مما يساهم بشكل كبير من الناحية التجارية والعلمية في نجاح برنامج التطوير والشركة ككل.
مساعدة الشركة على تجنب المشاكل الناجمة عن سوء الاحتفاظ بالسجلات أو التفكير العلمي غير المناسب أو سوء عرض البيانات.
بالإضافة إلى ذلك ، تشارك إدارة الشؤون التنظيمية بانتظام في تطوير مفاهيم تسويق المنتجات وتطوير المنتجات. مطلوب عادة الموافقة على التصميم ووضع العلامات قبل الإطلاق التجاري.
اللوائح التنظيمية والمعايير والمبادئ التوجيهية السارية على الحاويات والأجهزة متعددة ومتطورة ومعقدة التطبيق. يزيد التنظيم الجديد للأجهزة الطبية من حاجة عملائنا إلى شريك موثوق به ، ومستعد بشكل جيد ، ومنظم مع تطوير قوي للمنتجات وعمليات تصنيع قائمة.
يمكن للإدارة التنظيمية توفير الخبرة والاستشارات والبيانات المتعلقة بالموضوعات الأكثر أهمية في منتجاتنا. وتشمل هذه المنتجات المستخرجات والمانعات ، والتوافق الحيوي ، وتأثير الحاجز المعقم ، والتحقق من صحة التغليف للسلع المعقمة النهائية ، ودراسات الاستقرار وفقًا لأحدث إصدار من المعايير المتسقة والمعترف بها القابلة للتطبيق.
إذا كان لديك المزيد من الاحتياجات ؟
نرحب برسالتك ، وسوف نرد عليك في الوقت المناسب.
355 لونجين الطريق ، تشانغتشو منطقة التنمية الاقتصادية ، مقاطعة جيانغسو ، الصين
