-
المنتجات والخدمات
-
-
الأخبار والفعاليات
-
COVID-19
قناع الوجه
تهدف أقنعة الوجه إلى ارتداؤها لحماية كل من المريض وموظفي الرعاية الصحية من نقل الكائنات الحية الدقيقة وسوائل الجسم والمواد الجسيمية. أقنعة الوجه هذه مخصصة للاستخدام في ممارسات مكافحة العدوى لتقليل التعرض المحتمل للدم وسوائل الجسم.
تفاصيل المنتج
تهدف أقنعة الوجه إلى ارتداؤها لحماية كل من المريض وموظفي الرعاية الصحية من نقل الكائنات الحية الدقيقة وسوائل الجسم والمواد الجسيمية. أقنعة الوجه هذه مخصصة للاستخدام في ممارسات مكافحة العدوى لتقليل التعرض المحتمل للدم وسوائل الجسم.
اختبارات ومتطلبات قناع الوجه الطبي
U.S.A.:ASTM المواصفات القياسية لأداء المواد المستخدمة أقنعة الوجه الطبية
أوروبا: EN 14683:2019 أقنعة وجه طبية-متطلبات وطرق الاختبار
| ASTM الكيس | Ar 14683: مستويات الحواجز 2019 | ||||||
| المستوى 1 | المستوى 2 | المستوى 3 | تابل | نوع ll | نوع IIir | ||
| اختبار الحاجز | BFE ٪ ASTM F2101 ، EN 14683 | ≥ 95 | ≥ 98 | ≥ 95 | ≥ 98 | ||
| PFE ٪ ASTM F2299 | ≥ 95 | ≥ 98 | غير مطلوب | ||||
| الدم الاصطناعي ASTM F1862 ، IS022609 | تمرير في 80 mmHg | تمر في 120 mmHg | تمرير في 160 mmHg | غير مطلوب | تمر عند ≥ 16.0 كيلو باسكال (>120 مم هغ) | ||
| اختبار جسدي | الضغط التفاضلي EN 14683 | > 5.0mmH2 0/c㎡ | > 6.0mmH 2O/c㎡ | أقل من 40 باسكال/مكعب | > 60 باسكال/مكعب | ||
| اختبار السلامة | قابلية اشتعل 16 CFR جزء 1610 | الصف 1 (≥ 3.5 ثانية) | انظر التوجيه الطبي الأوروبي (2007/47/EC ، MDD 93/42/EEC) | ||||
| النظافة الميكروبية ISO 11737-1 | غير مطلوب | ≤ 30 cfu/g | |||||
| التوافق الحيوي ISO 10993 | يوصي التوجيه 510 K باختبار ISO 10993 | أكمل التقييم وفقًا لـ ISO 10993 | |||||
| أخذ العينات أنسي/ASQC Z1.4 إيزو 2859-1 | AQL 4 ٪ للأقنعة BFE و PFE و Delta P 32 للدم الصناعي (تمرير = ≥ 29 عابر ، فشل = ≤ 28 عابر) 14 قناع للقابلية للإشتعال | الحد الأدنى من 5 أقنعة تصل إلى AQL من 4 ٪ للنظافة الميكروبية و Delta P للدم الاصطناعي 32 قناع (تمرير = ≥ 29 يمر ، فشل = ≤ 28 يمر) | |||||
Keywords: قناع الوجه
المنتجات الموصى بها
إذا كان لديك المزيد من الاحتياجات ؟
نرحب برسالتك ، وسوف نرد عليك في الوقت المناسب.
355 لونجين الطريق ، تشانغتشو منطقة التنمية الاقتصادية ، مقاطعة جيانغسو ، الصين
الرخصة التجارية